El primer texto de compromiso que circula bajo la Presidencia irlandesa limita gran parte de las medidas del Ómnibus X a las sustancias calificadas como de bajo riesgo y podría dejar fuera a cerca del 60% del biocontrol autorizado en Europa, según IBMA España, que ha tenido acceso al documento.
El borrador modifica de forma sustancial la ambición inicial formulada por la Comisión Europea al restringir las medidas de agilización y excluir al biocontrol general de los principales mecanismos de vía rápida. En concreto, el documento reserva las autorizaciones e importaciones ilimitadas, la autorización provisional de productos y la evaluación de zona única exclusivamente a las sustancias clasificadas como de bajo riesgo (low risk), dejando fuera a los productos de biocontrol común. Además, suprime la aprobación tácita en los reconocimientos mutuos y fija para las sustancias de control biológico aprobaciones por un periodo de quince años y renovaciones por 25 años.
Ante este escenario, IBMA España insta al Gobierno español a defender ante el Consejo de la Unión Europea que las medidas de aceleración previstas en el Ómnibus X beneficien a todas las soluciones de biocontrol. El objetivo es evitar diferencias administrativas que limiten el acceso de los agricultores a herramientas seguras, eficaces y sostenibles. La asociación calcula que limitar los avances a la categoría regulatoria de bajo riesgo podría dejar fuera a cerca del 60% del biocontrol autorizado en Europa, “diluyendo así la ambición inicial. Los agricultores afrontan nuevas plagas, resistencias y efectos del cambio climático, y necesitan más herramientas, no menos. Limitar los avances del Ómnibus X a una categoría que deja fuera a buena parte del biocontrol sería perder una oportunidad que podría no repetirse durante años”.
Desde IBMA señalan que, si bien la iniciativa de la Comisión Europea buscaba reducir cargas administrativas y acelerar la llegada de nuevas tecnologías para reforzar la competitividad del sector agrario, la propuesta de compromiso del Consejo vuelve a restar alcance al texto original. Según explica la entidad, la categoría de bajo riesgo se concede al final del proceso de evaluación bajo criterios diseñados en gran medida para la química convencional que no reflejan adecuadamente las características biológicas de los microorganismos, feromonas, extractos vegetales o sustancias naturales.
En este sentido, un análisis técnico elaborado por IBMA revela que 105 de las 180 sustancias activas de biocontrol autorizadas actualmente en la UE —aproximadamente el 58%— no cumplirían con los actuales requisitos formales de bajo riesgo. La patronal subraya que exigir esta clasificación como condición previa para acceder a los procedimientos prioritarios no aporta ninguna garantía sanitaria o ambiental adicional, ya que todas las soluciones autorizadas deben demostrar su inocuidad y eficacia antes de comercializarse.
No se trata de una promesa de futuro, sino de soluciones que ya protegen cultivos y contribuyen a una agricultura más sostenible
Asimismo, IBMA recalca que sus propuestas de simplificación no rebajan ni modifican los exigentes estándares de seguridad aplicables a los productos fitosanitarios en la UE, sino que adaptan los procedimientos a la naturaleza del biocontrol manteniendo el rigor científico. Para el sector agrario español, el biocontrol constituye una herramienta estratégica indispensable en la gestión integrada de plagas que ya ha alcanzado un mercado de unos 463 millones de dólares en 2025, y con previsiones de llegar a los 565 millones en 2029. Los cultivos hortícolas protegidos representan cerca del 45% de este mercado en España, seguidos por la vid y los frutales. “Su utilidad ya es visible. En los arrozales del Parque Natural de la Albufera de Valencia, las feromonas permiten controlar el barrenador del arroz (Chilo suppressalis) en unas 15.000 hectáreas, protegiendo la producción tradicional y un espacio natural sensible. En los invernaderos, los organismos beneficiosos ayudan a combatir trips y mosca blanca, mientras que los microorganismos se emplean frente a enfermedades del suelo. No se trata de una promesa de futuro, sino de soluciones que ya protegen cultivos y contribuyen a una agricultura más sostenible”.
La organización alerta de que Europa corre el riesgo de perder su liderazgo mundial en investigación y producción de bioprotección. Con cerca del 90% de los fabricantes europeos constituidos como pequeñas y medianas empresas, afrontar trámites que se prolongan entre siete y diez años representa una barrera difícilmente sostenible. “En otros mercados, las autorizaciones suelen completarse en tres o cuatro años, y en Brasil o México pueden reducirse a alrededor de un año y medio. América Latina ya ha superado a la Unión Europea como mercado. Sin un marco más rápido, proporcionado y previsible, las empresas priorizarán inversiones, registros y lanzamientos en otros países”, advierte la asociación que representa a la industria del biocontrol en España y ya cuenta con 34 entidades asociadas, aproximadamente el 75% del sector nacional.
Para evitar que la reforma sea una oportunidad perdida, IBMA España solicita que el texto definitivo incorpore una definición clara e inclusiva del biocontrol, procedimientos prioritarios y autorizaciones provisionales para todas las sustancias biológicas sin el filtro de bajo riesgo, un reconocimiento mutuo eficaz, una adecuada protección de los datos regulatorios y un modelo de reevaluación basado en nuevos datos científicos en lugar de renovaciones administrativas sistemáticas.
